前言:北京抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌凝胶安评报告办理现在妇科用的凝胶或喷剂两种剂型是抗抑菌制剂里女性较为常见的一些剂型了,其有
北京抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌凝胶安评报告办理现在妇科用的凝胶或喷剂两种剂型是抗抑菌制剂里女性较为常见的一些剂型了,其有效成分常见的也就是醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定等成分。抗抑菌制剂除了用于女性外,还有各种皮肤抑菌或者抗菌类的产品,民间传言是偏方药膏之类的东西,但是想要把这类抗抑菌制剂进行消字号备案,还须谨慎,很多细节不能描述,砖业消字号检测备案服务普尔威完全能胜任。
抗抑菌制剂备案是一个涉及产品安全性和合规性的重要流程。
以下是对抗抑菌制剂备案的详细解答:
1. 提交申请:申请者需向相关检测机构提交抗抑菌制剂的检测申请,并提供产品的说明书、企业标准及委托检验单。
2. 样品准备与接收:申请者需按照检测机构的要求,准备符合要求的样品,并送至检测机构进行接收。样品数量要足够,保证检测以外还要给实验室留样。
3. 样品检测:检测机构对接收到的样品进行严格的检测,包括理化、微生物、毒理等实验。
4. 报告编制与审核:检测机构根据检测结果编制检测报告,并进行内部审核,确保报告的准确性和可靠性。
5. 报告发放与归档:审核通过后,检测机构发放检测报告电子版,以便企业进行全国消毒产品备案网站上的备案提交,并将相关资料归档保存。
北京抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌凝胶安评报告办理
抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了,抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。
抗(抑)菌制剂 | |||
抗菌制剂 | 粘膜抗菌(不含阴道粘膜) | pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、眼刺激试验。 | 化学成分应加测有效成分含量; |
说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验; | |||
说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。 | |||
抗菌制剂 | 阴道粘膜抗菌 | pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、阴道粘膜刺激试验。 | 化学成分应加测有效成分含量; |
说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验; | |||
说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。 | |||
抑菌制剂 | 皮肤抑菌(免洗) | pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌抑菌试验、金黄色葡萄球菌抑菌试验、多次完整皮肤刺激试验。 | 化学成分应加测有效成分含量; |
说明中标明对真菌有抑制作用的应加测白色念珠菌抑菌试验; | |||
说明书中标明对某一特定微生物有抑制作用的应加做其他微生物抑菌试验。 |
1. 原料安全性评价:皮肤抑菌膏的主要原料均为中药材,经过严格筛选和检验,确保无农药残留和重金属超标等问题。同时,生产过程中对原料进行进一步的处理和提纯,以确保产品的安全性和有效性。
2. 生产工艺安全性评价:皮肤抑菌膏的生产过程严格按照国家相关标准和规定进行。生产车间符合GMP标准,确保产品在生产过程中不受污染。此外,产品还经过严格的质量检验和控制,确保每一批产品的质量和安全性。
3. 产品安全性评价:通过对皮肤抑菌膏进行急性毒性试验、皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验等多项安全性评价试验,结果表明该产品对皮肤无刺激性、无致敏性,且急性毒性极低。因此,可以认为皮肤抑菌膏在使用过程中具有较高的安全性。
抗抑菌制剂的检测费用和周期问题,如果着急,我们会想办法为客户解决加急问题,但是加急要收一定 加急费用,如果不着急,那就按部就班的送检,检测费用也是根据检测项目而定。