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抗菌喷雾剂检测备案-抗抑菌制剂检测报告办理-普尔威检测

发布时间:2024-08-14        浏览次数:4        返回列表
前言:抗菌喷雾剂检测备案-抗抑菌制剂检测报告办理口腔抑菌产品的检测,需要特别关注的是适用范围是用于口腔,在检测项目上要特别注意
抗菌喷雾剂检测备案-抗抑菌制剂检测报告办理-普尔威检测
抗菌喷雾剂检测备案-抗抑菌制剂检测报告办理
口腔抑菌产品的检测,需要特别关注的是适用范围是用于口腔,在检测项目上要特别注意下毒理试验。口腔抑菌产品包括很多种类,比如口腔抑菌粉、口腔抑菌喷剂、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等。这些产品只是在产品的性状上有所不同,其检测项目还要看产品标签的具体说明。
口腔抑菌液检测项目
检测项目大致可分为以下几个部分:
有效成分含量测定(有效成分如果是纯化学成分则正常检测,如果是植物成分则不需要做该项目,但要注意的是纯植物成分的抑菌效果不会太好,配方中的含量须加大些才能达到很好的抑菌效果)
稳定性试验(抑菌产品有效期一般为12个月或24个月,12个月有效期稳定性试验存放14天后测其抑菌效果;24个月有效期稳定性试验存放90天后测其抑菌效果)
pH 值测定(固体类抑菌产品可不做此项目,多一项也不算多,毕竟测个PH也没几个钱)
铅、砷、汞的测定
微生物指标六项测定(细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、铜绿假单胞菌、金黄色葡T球菌、溶血性链球菌检测)
微生物抑制试验(金黄色P萄球菌试验、白色念珠菌、大肠杆菌抑菌试验)
毒理试验(口腔抑菌制剂的毒理试验须做眼刺激试验)
抗菌喷雾剂检测备案-抗抑菌制剂检测报告办理
抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了,抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。
抗菌喷雾剂检测备案-抗抑菌制剂检测报告办理
现在妇科用的凝胶或喷剂两种剂型是抗抑菌制剂里女性较为常见的一些剂型了,其有效成分常见的也就是醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定等成分。抗抑菌制剂除了用于女性外,还有各种皮肤抑菌或者抗菌类的产品,民间传言是偏方药膏之类的东西,但是想要把这类抗抑菌制剂进行消字号备案,还须谨慎,很多细节不能描述,砖业消字号检测备案服务普尔威完全能胜任。
抑菌膏批文的办理流程一般包括以下步骤:
1. **准备申请资料**:根据相关法规要求,准备所有必需的材料。这些材料通常包括产品介绍、实验室资质证明、生产工艺流程等。确保所有提交的资料真实、准确、完整,以便顺利通过审核。
2. **实验室检测**:提交产品样本进行实验室检测,检测内容涵盖产品的成分、含量、稳定性等方面。检测结果必须符合相关法规和标准,才能进入下一审核环节。
3. **生产现场审核**:在审核通过后,需要对生产现场进行审核。这包括检查生产环境、生产设备、卫生条件等,以确保生产环境符合相关法规要求,生产设备符合生产工艺要求,卫生条件符合卫生标准。
4. **安全性评估**:进行产品安全性评估,包括不良反应、毒性等方面。评估结果必须符合相关法规和标准,才能批准产品上市销售。
5. **申请批文批号**:完成上述步骤后,向相关部门提出批文批号申请。申请过程中需遵循规定的流程,并等待审批结果。
6. **后续事项安排**:若申请获批,及时与相关部门沟通后续事项,如产品上市计划、销售策略等。同时,确保企业在产品生产和销售过程中严格遵守相关法规和标准。
请注意,整个办理流程可能会因个别情况而有所调整,以蕞终确认的通知为准。此外,抑菌膏属于消毒产品,涉及到产品的质量和安全性,建议选择有资质和信誉的代办机构进行申请和审核,以确保流程的顺利进行和产品的合规性。 另外,关于办理批文批号的具体费用和时间,可能因代办机构和申请情况的不同而有所差异。因此,在选择代办机构时,建议详细咨询其服务内容和收费标准,以便做出明智的决策。
抗(抑)菌制剂
抗菌制剂 手部抗菌(免洗) pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、多次完整皮肤刺激试验。 化学成分应加测有效成分含量;
说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验;
说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。
抗菌制剂 手部抗菌(用后及时清洗) pH值测定、稳定性试验、细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、致病性化脓菌检测试验(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、铅的测定、砷的测定、汞的测定、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、一次完整皮肤刺激试验。 化学成分应加测有效成分含量;
说明中标明对真菌有作用或用于外阴部的应加测白色念珠菌杀灭试验;
说明书中标明对某一特定微生物有杀灭作用的应加做其他微生物杀灭试验。
抗菌喷雾剂检测备案-抗抑菌制剂检测报告办理
抗抑菌剂制剂的检测标准:
卫生行业标准 WST 650-2019抗菌和抑菌效果评价方法
GB38456-2020 抗菌抑菌洗剂卫生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果评价方法
WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
相应的企业标准
抗抑菌制剂检测报告办理首先要明白自己产品检验报告的用途 什么?如果备案全检就要根据消毒产品卫生安全技术要求里的标准进行定项目,以免备案因为项目缺少或错误而导致备案不过。
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