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河南焦作办消毒剂生产许可证-河南豫卫消字号证代办机构-普尔威检测

发布时间:2024-08-14        浏览次数:3        返回列表
前言:办消毒剂生产许可证
河南焦作办消毒剂生产许可证-河南豫卫消字号证代办机构-普尔威检测
河南焦作办消毒剂生产许可证-河南豫卫消字号证代办机构
审批与颁证 经现场审查和产品评估合格后,受理部门将进行蕞后审批。如审批通过,将颁发消毒产品企业卫生许可证;如审批不通过,将书面告知申请人并说明理由。获得卫生许可证后,企业需严格遵守相关法律法规和卫生标准,确保产品质量和安全。 注意事项 在办理过程中,企业需要特别注意以下几点:首先,要深入了解相关的法律法规,确保企业符合所有法律要求;其次,注重生产设施和设备的合规性,确保其符合相关标准和规定;再次,加强人员培训和健康管理,提高员工的砖业知识和技能;建立严格的质量控制体系,确保产品质量稳定和安全。 消毒产品生产企业卫生许可证的办理是一个复杂而细致的过程,需要企业充分了解相关法律法规和标准要求,准备完整准确的申请材料,并积极配合相关部门的审核和检查工作。只有这样,企业才能顺利获得消毒产品生产企业卫生许可证,为公共卫生安全和人体健康作出贡献。

河南普尔威,成立于2023年,服务于全国市场,如果您有产品检测备案、贴牌代加工合作、批件代申办、消毒许可证代办等各种检测备案代申办等需要,请与河南普尔威联系。

河南焦作办消毒剂生产许可证-河南豫卫消字号证代办机构
消毒剂生产企业检验项目
1. 有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面细菌菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
3. 生产用水:灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。

关于河南办消字号证的车间检测问题,也不是所有的车间都要进行车间环境洁净度的检测,比如生产固体消毒剂的非净化车间,如颗粒、片剂、粉剂消毒产品,则不需要进行车间检测,只需要按标准装修和布局车间即可。
考评项目        满分 及格分 得分                   备注
生产区卫生要求(满分25分) 生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。 4 4 生产区内设置各功能间(区)未按生产工艺流程图进行合理布局扣2分;工艺流程衔接不合理扣1分。
生产区人流、物流分开,避免交叉。 生产区人流、物流未分开扣2分。
皮肤粘膜抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等功能间(区)。 4 4 功能间(区)缺一个扣1分。 用于洗手的抗(抑)菌制剂除外
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。
生产区内应设置更衣室,更衣室内应配备衣柜、鞋架、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施。 3 2 无更衣室、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施各扣2分;无衣柜、鞋架各扣1分。
洁净室(区)应设置二次更衣室。 洁净室(区)未设置二次更衣室扣2分。
使用的消毒产品应符合国家有关规定。 使用的消毒产品不符合国家有关规定扣1分。
生产区根据洁净度级别分为一般生产区、控制区和洁净室(区),同一生产区内或相邻生产区间的生产操作,不得相互污染,不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。 4 4 生产区未根据洁净度级别分区扣4分;同一生产区内(或相邻生产区间)相互妨碍或交叉污染各扣2分;不同洁净度级别的生产车间交叉污染扣2分。 用于洗手的抗(抑)菌制剂除外
隐形眼镜护理用品等产品生产(包装除外)、分装的应在10万等级空气洁净度以上净化车间进行。 隐形眼镜护理用品等产品生产(包装除外)、分装的未在10万等级空气洁净度以上净化车间进行的扣2分。
皮肤粘膜抗(抑)菌制剂等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。 皮肤粘膜抗(抑)菌制剂等产品配料、混料、分装工序未在30万级空气洁净度以上净化车间进行的扣2分。
物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序应与成品生产在不同生产车间(区),或者采取隔离等其他防止污染的有效措施。 1 1 物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产在同一生产车间(区)且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要,不得存放与生产无关物品。 2 1 生产区存放无关物品扣0.5分,通道堵塞扣0.5分;无有明显标志的废弃物、不合格品专用存放容器各扣0.5分,未及时处理扣0.5分。
生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中,并及时处理。
生产区地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。 2 1 地面、工作台面的材质不符合要求各扣2分,墙面、顶面材质不符合要求各扣1分。
洁净室(区)应定期进行消毒处理,净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。 3 3 洁净室(区)未定期进行消毒处理扣3分;
洁净室(区)的洁净度指标不符合国家有关标准、规范的规定扣3分。


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