前言：办抗抑菌制剂消毒生产许可证
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申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
（五）生产工艺流程图。
（六）生产和检验设备清单。
（七）质量宝证体系文件。
（八）拟生产产品目录。
（九）生产环境和生产用水检测报告。
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
消毒产品生产企业卫生许可证的办理是一个涉及多个环节和详细要求的过程。以下是对该办理流程的详细解析： 准备申请材料 在申请消毒产品企业卫生许可证前，需要准备一系列详细的申请材料。这些材料包括但不限于：《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表、法定代表人或者负责人的身份证明、生产场所的平面图及周围环境图、生产工艺流程图及设备布局图、产品质量标准、检验方法及卫生规范等文件。
| 考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
|
设备要求 （满分15分） |
具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要、保证产品质量的生产设备。 | 4 | 4 | 不具备相应的生产设备扣4分。 | 提供生产设备清单 | |
| 分装的生产企业可以根据具体情况进行适当调整生产设备。 | ||||||
| 具备满足生产过程检验和产品出厂检验要求的检验设备。 | 4 | 4 | 不具备相应的检验设备各扣4分。 | 提供检验设备清单 | ||
| 生产设备的选型、安装应符合生产和卫生要求，易于清洗、消毒，便于生产操作、维修、保养。 | 1 | 0.5 | 生产设备的选型、安装不符合生产和卫生要求扣1分，不易于清洗、消毒或不便于生产操作、维修、保养的扣0.5分。 | |||
| 生产设备表面应光洁、平整、易清洁、耐腐蚀，且在生产过程中不与产品发生化学反应或吸附作用。 | 1 | 0.5 | 生产设备表面不光洁、不平整、不易清洁或不耐腐蚀的各扣0.5分，与产品发生化学反应或吸附作用的各扣0.5分。 | |||
| 生产用水的制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀；管道应避免死角、盲管。 | 1 | 1 | 制水设备、输送管道和储罐的材质不符合要求的各扣0.5分；管道有死角、盲管的扣0.5分。 | |||
| 生产过程中使用的管道、储罐和容器应根据产品不同的要求定期清洗、消毒；使用的消毒产品应符合国家有关规定。 | 1 | 0.5 | 管道、储罐和容器无定期清洗、消毒记录各扣0.5分；使用的消毒产品不符合国家有关规定扣0.5分。 | |||
| 生产和检验设备有专人管理，有维修、保养、校验记录。 | 1 | 0.5 | 无专人管理扣1分，无维修、保养、校验记录各扣0.5分。 | |||
| 生产和检验用计量器具的适用范围和精密度符合生产和检验要求，应有合格标志并按国家规定定期检定。 | 2 | 1 | 计量器具不符合生产和检验要求扣2分，无合格标志扣1分，未按国家规定定期检定扣1分。 |
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