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抗菌膏检测报告办理-抗抑菌制剂检测报告办理-普尔威检测

发布时间:2024-08-14        浏览次数:3        返回列表
前言:抗菌膏检测报告办理-抗抑菌制剂检测报告办理抗抑菌制剂检测报告办理首先要明白自己产品检验报告的用途 什么?如果备案全检就要根
抗菌膏检测报告办理-抗抑菌制剂检测报告办理-普尔威检测
抗菌膏检测报告办理-抗抑菌制剂检测报告办理
抗抑菌制剂检测报告办理首先要明白自己产品检验报告的用途 什么?如果备案全检就要根据消毒产品卫生安全技术要求里的标准进行定项目,以免备案因为项目缺少或错误而导致备案不过。
口腔抑菌液检测报告须满足以下几个条件方能完成备案
1、报告须含有结论,不能只是测量一个数值,必须带有结论性的描述,比如PH符合哪个标准等要求。
2、报告须完整、检测项目必须齐全。
3、报告须加盖CMA资质章。
口腔抑菌膏备案
备案所需准备的资料为消毒产品卫生安全评价报告,简称“安评报告”包括产品说明书、标签、产品正面照、检验报告、企业标准、配方等。
抗菌膏检测报告办理-抗抑菌制剂检测报告办理
抗抑菌制剂的分类主要分为两大类:抗菌制剂和抑菌制剂。
1. 抗菌制剂:这类产品对微生物具有杀菌作用,在使用剂量下对指示菌或检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%。这意味着抗菌制剂能够有效地杀死或消除大部分接触的微生物,从而起到显著的抗菌效果。
2. 抑菌制剂:与抗菌制剂相比,抑菌制剂对微生物的作用稍逊一筹。这类产品主要对微生物具有抑制作用,在使用剂量下对指示菌或检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。抑菌制剂并非直接杀死微生物,而是抑制其生长和繁殖,从而控制微生物的数量和活动。
需要注意的是,虽然抗抑菌制剂具有一定的抗菌或抑菌作用,但它们并不等同于药品。抗抑菌制剂主要作为消毒产品使用,其浓度和成分与药品存在本质区别。因此,在使用抗抑菌制剂时,应遵循正确的使用方法和剂量,避免误用或滥用。 此外,市场上常见的抗抑菌制剂包括女士抗菌洗液、抗菌漱口水、抑菌洗手液等,这些产品在日常生活中具有广泛的应用。然而,并非所有具有抗菌或抑菌功能的产品都属于抗抑菌制剂,例如专用于人体特定部位(如足部、眼睛等)的产品或不用于人体皮肤粘膜的产品(如抗菌洗衣液、抗菌抹布等),这些产品即使具有抗菌或抑菌效果,也不被归类为抗抑菌制剂。
产品 检测项目 费用/元
抑菌类产品 有效成份含量测定 /
稳定性试验一年 /
稳定性试验二年 /
pH /
/
微生物稳定性一年 /
微生物稳定性二年 /
细菌菌落总数 /
真菌菌落总数
大肠菌群
溶血性链球菌
铜绿假单胞菌
金黄色葡萄球菌
金黄色葡萄球菌抑菌试验 /
大肠杆菌抑制试验 /
白色念珠菌抑制试验 /
多次完整皮肤刺激试验(或其他相应的毒理测试) /
抗抑菌制剂的安评报告是什么?作为消毒产品的重中之重,抗抑菌制剂首先要满足检测指标,然后和能进行备案,检测报告完成后,再根据产品的企业标准、说明书、标签、配方等信息来做一套完整 卫生安全评价报告,这才是抗抑菌液制剂备案所需的卫生安全评价报告。
抗抑菌制剂检测标准主要包括以下几个方面:
1. **有效成分含量测定**:针对制剂中的有效成分进行含量测定,确保产品中含有适量的有效成分以达到预期的抑菌效果。
2. **稳定性试验**:包括微生物和化学成分的稳定性检测,以确保产品在有效期内保持稳定的抑菌性能。产品的有效期应大于或等于12个月,且在有效期内有效含量不低于标识量的下限值。
3. **pH值测定**:对于液体制剂,需要进行pH值测定,以确保产品的酸碱度适合使用且不会对人体造成刺激或伤害(注意,膏剂、霜剂、油剂不做该项试验)。
4. **重金属测定**:包括铅、砷、汞等重金属的测定,以确保产品中的重金属含量符合安全标准(例如,铅≤10、砷≤2、汞≤1)。
5. **微生物检测**: - 细菌菌落总数检测试验; - 大肠菌群检测试验; - 真菌菌落总数检测试验; - 特定菌种检测,如铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等; - 抑菌试验,包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等的抑菌试验,以评估产品的抑菌效果。
6. **毒理试验**:根据产品的使用范围和方式,进行相应的毒理试验,如皮肤刺激试验(包括完整皮肤和破损皮肤)、眼刺激试验以及阴道黏膜刺激试验等,以确保产品在使用过程中的安全性。
此外,对于抗抑菌制剂的检测还应参考相关的国家标准和行业规范,如WS/T 650—2019《抗菌和抑菌效果评价方法》、GB38456——2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》等。这些标准和规范为抗抑菌制剂的检测提供了更具体和详细的指导。 总的来说,抗抑菌制剂的检测标准是一个综合的体系,涵盖了产品的有效成分、稳定性、安全性以及抑菌效果等多个方面,以确保产品的质量和安全性。
抗抑菌制剂想要合法合规,并没有批文之类的东西,企业有两种选择:一是找代加工厂委托生产,也就是俗称贴牌,二是自己去申办消毒产品生产企业卫生许可证进行自行生产备案及销售。
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