前言：抑菌粉检测标准-抗抑菌制剂安全评价报告办理普尔威是做什么的，河南普尔威立足于河南，服务于全国客户，主要是做关于抗抑菌制剂
普尔威是做什么的，河南普尔威立足于河南，服务于全国客户，主要是做关于抗抑菌制剂的检测和备案工作，帮助企业产品快速上市销售。
选择检测机构注意事项
1. 资质认证：选择具有省级以上的CMA资质的检测机构，确保检测结果的权微性和可靠性。 2. 信誉度：选择具有良好信誉度的检测机构，避免不良机构带来的损失。
相关标准和规范 抗抑菌制剂的检测和备案需遵循相关标准和规范，如《消毒技术规范》（2002年版）、《化妆品安全技术规范》（2015年版）以及GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生标准》等。 抗抑菌制剂备案是一个复杂且重要的过程，需要严格按照规定流程进行操作，并选择具有资质和信誉的检测机构进行检测和备案。
抗抑菌制剂检测标准主要包括以下几个方面：
1. **有效成分含量测定**：针对制剂中的有效成分进行含量测定，确保产品中含有适量的有效成分以达到预期的抑菌效果。
2. **稳定性试验**：包括微生物和化学成分的稳定性检测，以确保产品在有效期内保持稳定的抑菌性能。产品的有效期应大于或等于12个月，且在有效期内有效含量不低于标识量的下限值。
3. **pH值测定**：对于液体制剂，需要进行pH值测定，以确保产品的酸碱度适合使用且不会对人体造成刺激或伤害（注意，膏剂、霜剂、油剂不做该项试验）。
4. **重金属测定**：包括铅、砷、汞等重金属的测定，以确保产品中的重金属含量符合安全标准（例如，铅≤10、砷≤2、汞≤1）。
5. **微生物检测**： - 细菌菌落总数检测试验； - 大肠菌群检测试验； - 真菌菌落总数检测试验； - 特定菌种检测，如铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等； - 抑菌试验，包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等的抑菌试验，以评估产品的抑菌效果。
6. **毒理试验**：根据产品的使用范围和方式，进行相应的毒理试验，如皮肤刺激试验（包括完整皮肤和破损皮肤）、眼刺激试验以及阴道黏膜刺激试验等，以确保产品在使用过程中的安全性。
此外，对于抗抑菌制剂的检测还应参考相关的国家标准和行业规范，如WS/T 650—2019《抗菌和抑菌效果评价方法》、GB38456——2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》等。这些标准和规范为抗抑菌制剂的检测提供了更具体和详细的指导。 总的来说，抗抑菌制剂的检测标准是一个综合的体系，涵盖了产品的有效成分、稳定性、安全性以及抑菌效果等多个方面，以确保产品的质量和安全性。
| 产品 | 检测项目 | 费用/元 |
| 抑菌类产品 | 有效成份含量测定 | / |
| 稳定性试验一年 | / | |
| 稳定性试验二年 | / | |
| pH | / | |
| 铅 | / | |
| 砷 | ||
| 汞 | ||
| 微生物稳定性一年 | / | |
| 微生物稳定性二年 | / | |
| 细菌菌落总数 | / | |
| 真菌菌落总数 | ||
| 大肠菌群 | ||
| 溶血性链球菌 | ||
| 铜绿假单胞菌 | ||
| 金黄色葡萄球菌 | ||
| 金黄色葡萄球菌抑菌试验 | / | |
| 大肠杆菌抑制试验 | / | |
| 白色念珠菌抑制试验 | / | |
| 多次完整皮肤刺激试验（或其他相应的毒理测试） | / |
抗抑菌制剂检测标准主要包括以下几个方面：
1. **有效成分含量测定**：针对制剂中的有效成分进行含量测定，确保产品中含有适量的有效成分以达到预期的抑菌效果。
2. **稳定性试验**：包括微生物和化学成分的稳定性检测，以确保产品在有效期内保持稳定的抑菌性能。产品的有效期应大于或等于12个月，且在有效期内有效含量不低于标识量的下限值。
3. **pH值测定**：对于液体制剂，需要进行pH值测定，以确保产品的酸碱度适合使用且不会对人体造成刺激或伤害（注意，膏剂、霜剂、油剂不做该项试验）。
4. **重金属测定**：包括铅、砷、汞等重金属的测定，以确保产品中的重金属含量符合安全标准（例如，铅≤10、砷≤2、汞≤1）。
5. **微生物检测**： - 细菌菌落总数检测试验； - 大肠菌群检测试验； - 真菌菌落总数检测试验； - 特定菌种检测，如铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等； - 抑菌试验，包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等的抑菌试验，以评估产品的抑菌效果。
6. **毒理试验**：根据产品的使用范围和方式，进行相应的毒理试验，如皮肤刺激试验（包括完整皮肤和破损皮肤）、眼刺激试验以及阴道黏膜刺激试验等，以确保产品在使用过程中的安全性。
此外，对于抗抑菌制剂的检测还应参考相关的国家标准和行业规范，如WS/T 650—2019《抗菌和抑菌效果评价方法》、GB38456——2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》等。这些标准和规范为抗抑菌制剂的检测提供了更具体和详细的指导。 总的来说，抗抑菌制剂的检测标准是一个综合的体系，涵盖了产品的有效成分、稳定性、安全性以及抑菌效果等多个方面，以确保产品的质量和安全性。
抗抑菌制剂想要合法合规，并没有批文之类的东西，企业有两种选择：一是找代加工厂委托生产，也就是俗称贴牌，二是自己去申办消毒产品生产企业卫生许可证进行自行生产备案及销售。