前言：抗菌凝胶检测报告办理-抗抑菌制剂安全评价报告办理口腔抑菌产品的检测，需要特别关注的是适用范围是用于口腔，在检测项目上要特
口腔抑菌产品的检测，需要特别关注的是适用范围是用于口腔，在检测项目上要特别注意下毒理试验。口腔抑菌产品包括很多种类，比如口腔抑菌粉、口腔抑菌喷剂、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等。这些产品只是在产品的性状上有所不同，其检测项目还要看产品标签的具体说明。
口腔抑菌液检测项目
检测项目大致可分为以下几个部分：
有效成分含量测定（有效成分如果是纯化学成分则正常检测，如果是植物成分则不需要做该项目，但要注意的是纯植物成分的抑菌效果不会太好，配方中的含量须加大些才能达到很好的抑菌效果）
稳定性试验（抑菌产品有效期一般为12个月或24个月，12个月有效期稳定性试验存放14天后测其抑菌效果；24个月有效期稳定性试验存放90天后测其抑菌效果）
pH 值测定（固体类抑菌产品可不做此项目，多一项也不算多，毕竟测个PH也没几个钱）
铅、砷、汞的测定
微生物指标六项测定（细菌菌落总数检测试验、大肠菌群检测试验、真菌菌落总数检测试验、铜绿假单胞菌、金黄色葡T球菌、溶血性链球菌检测）
微生物抑制试验（金黄色P萄球菌试验、白色念珠菌、大肠杆菌抑菌试验）
毒理试验（口腔抑菌制剂的毒理试验须做眼刺激试验）
抗抑菌制剂备案有效期是多久？抗抑菌制剂一般用于皮肤和黏膜的，作为二类消字号产品，备案成功泳久有效的。
消毒产品中的抗抑菌制剂检测，分为型式检测、出厂检测、备案检验，三种检测都有不同的检测要求和标准。客户如果有企标可以把企标发来作为评判依据，如若没有企业标准，河南普尔威可代办企业标准，同时代办消字号备案。
| 消毒产品国家随机监督抽查计划表 | |||
| 抽查 | 检查/检验项目 | 检验/判定依据 | |
| 企业 | |||
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30%抗（抑）菌剂以外的 第二类消毒产品 |
医疗器械中低水平消毒剂、空气消毒剂、手消毒剂、物体表面消毒剂、游泳池水消毒剂 | 空气消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做空气现场或模拟现场试验），游泳池水消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验），其他消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做一项抗力蕞强微生物实验室杀灭试验） | 《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》相关消毒产品卫生标准及产品企业标准 |
| 生产企业 | 空气消毒器、紫外线杀菌灯、食具消毒柜、产生化学因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械 | 空气消毒器做现场或模拟现场试验，紫外线杀菌灯进行紫外线辐照强度检测（不能进行此项检测的做现场或模拟现场试验），食具消毒柜主要进行杀菌因子强度检测（不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验），其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械进行主要杀菌因子强度或浓度检测（不能进行此项检测的做一项抗力蕞强微生物实验室杀灭试验） | 《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准 |
| 化学指示物（用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物、用于测定紫外线强度的化学指示物、用于灭菌过程监测的化学指示物、B-D纸或包）、带有灭菌标示的灭菌物品包装物 | 变色性能检验 | 《消毒技术规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》（WS628）、相关消毒产品卫生标准及产品企业标准 | |
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抗（抑）菌制剂 生产企业 |
抗（抑）菌制剂膏、霜剂型 | 禁用物质氯倍他索丙酸酯、咪康唑检验 | 《关于印发消毒产品中丙酸氯倍他索和盐酸左氧氟沙星测定-液相色谱-串联质谱法的通知》（卫办监督发〔2010〕54号）。 |
| WS/T 685—2020《消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求》进行检验。 | |||
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25%第三类消毒产品 生产企业 |
排泄物卫生用品（重点检查成人排泄物卫生用品） | 产品微生物指标检验 | 《消毒技术规范》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》 |
| 妇女经期卫生用品 | 产品微生物指标检验 | 《消毒技术规范》、GB15979《一次性使用卫生用品卫生标准》 | |
抗抑菌制剂的说明书有哪些规范要求？一般情况河南普尔威会根据大家的要求，来简单给用户做个说明书的规范指导，等产品检测完成，再对说明书进行详细的整改，以便备案顺利通过。
选择检测机构注意事项
1. 资质认证：选择具有省级以上的CMA资质的检测机构，确保检测结果的权微性和可靠性。 2. 信誉度：选择具有良好信誉度的检测机构，避免不良机构带来的损失。
相关标准和规范 抗抑菌制剂的检测和备案需遵循相关标准和规范，如《消毒技术规范》（2002年版）、《化妆品安全技术规范》（2015年版）以及GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生标准》等。 抗抑菌制剂备案是一个复杂且重要的过程，需要严格按照规定流程进行操作，并选择具有资质和信誉的检测机构进行检测和备案。