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抑菌凝胶检测报告带CMA资质-抗抑菌制剂检测报告办理-普尔威检测

发布时间:2024-08-08        浏览次数:1        返回列表
前言:抑菌凝胶检测报告带CMA资质-抗抑菌制剂检测报告办理河南普尔威除了做一些抗抑菌制剂的检测备案工作外,关于消毒生产许可证代申办
抑菌凝胶检测报告带CMA资质-抗抑菌制剂检测报告办理-普尔威检测
抑菌凝胶检测报告带CMA资质-抗抑菌制剂检测报告办理
河南普尔威除了做一些抗抑菌制剂的检测备案工作外,关于消毒生产许可证代申办、车间环境检测,生活饮用水检测等都可以代为检测。另外各类消毒剂及消毒器械的检测备案也可与我们多交流。
抗抑菌制剂备案材料
1. 基本情况:包括封面、基本情况表、评价资料目录和备案登记表。
2. 标签(铭牌)和说明书。
3. 检验报告(含结论)。
4. 企业标准或质量标准。
5. 国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。
6. 产品配方。
抑菌凝胶检测报告带CMA资质-抗抑菌制剂检测报告办理
抗抑菌剂制剂的检测标准:
卫生行业标准 WST 650-2019抗菌和抑菌效果评价方法
GB38456-2020 抗菌抑菌洗剂卫生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果评价方法
WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求
相应的企业标准
产品 检测项目 费用/元 周期
抑菌制剂产品 有效成份含量测定 / 90天
稳定性试验一年 /
稳定性试验二年 /
pH /
/
微生物稳定性一年 /
微生物稳定性二年 /
细菌菌落总数 /
真菌菌落总数
大肠菌群
溶血性链球菌
铜绿假单胞菌
金黄色葡萄球菌
金黄色葡萄球菌杀灭试验 /
大肠杆菌杀灭试验 /
白色念珠菌杀灭试验 /
毒理试验(根据适用范围而定具体的毒理项目) /
皮肤抑菌膏卫生安全评价报告评价,依据《消毒产品卫生安全评价规定》、《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》等相关法规和标准进行。同时,参考了国内外关于皮肤抑菌膏的安全性和有效性研究资料。
1. 原料安全性评价:皮肤抑菌膏的主要原料均为中药材,经过严格筛选和检验,确保无农药残留和重金属超标等问题。同时,生产过程中对原料进行进一步的处理和提纯,以确保产品的安全性和有效性。
2. 生产工艺安全性评价:皮肤抑菌膏的生产过程严格按照国家相关标准和规定进行。生产车间符合GMP标准,确保产品在生产过程中不受污染。此外,产品还经过严格的质量检验和控制,确保每一批产品的质量和安全性。
3. 产品安全性评价:通过对皮肤抑菌膏进行急性毒性试验、皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验等多项安全性评价试验,结果表明该产品对皮肤无刺激性、无致敏性,且急性毒性极低。因此,可以认为皮肤抑菌膏在使用过程中具有较高的安全性。
抗抑菌制剂的说明书有哪些规范要求?一般情况河南普尔威会根据大家的要求,来简单给用户做个说明书的规范指导,等产品检测完成,再对说明书进行详细的整改,以便备案顺利通过。
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