前言：江苏抗抑菌制剂备案检测-抗抑菌粉消字号备案检测机构抗抑菌制剂的安评报告是什么？作为消毒产品的重中之重，抗抑菌制剂首先要满
抗抑菌制剂的安评报告是什么？作为消毒产品的重中之重，抗抑菌制剂首先要满足检测指标，然后和能进行备案，检测报告完成后，再根据产品的企业标准、说明书、标签、配方等信息来做一套完整 卫生安全评价报告，这才是抗抑菌液制剂备案所需的卫生安全评价报告。
抗抑菌制剂检测标准主要包括以下几个方面：
1. **有效成分含量测定**：针对制剂中的有效成分进行含量测定，确保产品中含有适量的有效成分以达到预期的抑菌效果。
2. **稳定性试验**：包括微生物和化学成分的稳定性检测，以确保产品在有效期内保持稳定的抑菌性能。产品的有效期应大于或等于12个月，且在有效期内有效含量不低于标识量的下限值。
3. **pH值测定**：对于液体制剂，需要进行pH值测定，以确保产品的酸碱度适合使用且不会对人体造成刺激或伤害（注意，膏剂、霜剂、油剂不做该项试验）。
4. **重金属测定**：包括铅、砷、汞等重金属的测定，以确保产品中的重金属含量符合安全标准（例如，铅≤10、砷≤2、汞≤1）。
5. **微生物检测**： - 细菌菌落总数检测试验； - 大肠菌群检测试验； - 真菌菌落总数检测试验； - 特定菌种检测，如铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等； - 抑菌试验，包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等的抑菌试验，以评估产品的抑菌效果。
6. **毒理试验**：根据产品的使用范围和方式，进行相应的毒理试验，如皮肤刺激试验（包括完整皮肤和破损皮肤）、眼刺激试验以及阴道黏膜刺激试验等，以确保产品在使用过程中的安全性。
此外，对于抗抑菌制剂的检测还应参考相关的国家标准和行业规范，如WS/T 650—2019《抗菌和抑菌效果评价方法》、GB38456——2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》等。这些标准和规范为抗抑菌制剂的检测提供了更具体和详细的指导。 总的来说，抗抑菌制剂的检测标准是一个综合的体系，涵盖了产品的有效成分、稳定性、安全性以及抑菌效果等多个方面，以确保产品的质量和安全性。
| 项目 | 重点检查内容 | 检查结果 | 备注 |
| 消毒产品 | 是否按要求进行卫生安全评价 | 是□ 否□ | 已评价 个，未评价 个 |
| 卫生安全 | |||
| 评价报告 | |||
| 卫生安全评价报告是否均合格 | 是□ 否□ | ||
| 各评价报告内容是否完整 | 是□ 否□ | ||
| 消毒产品 | 产品名称是否符合健康相关产品命名规定 | 是□ 否□ | |
| 标签（铭牌）、 | |||
| 说明书 | |||
| 应标注内容项目是否齐全、正确 | 是□ 否□ | ||
| 有无虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容 | 是□ 否□ | ||
| 有无禁止标注的内容 | 是□ 否□ |
抑菌产品属于消字号产品中的一种抗抑菌产品，抑菌洗手液检测时要注意哪些问题，黄工来详细列举。很多做抗抑菌产品备案的厂家不了解产品标签及说明书如何拟定，在此以对氯间二甲苯酚抑菌洗手液为例来详细说明下。
产品名称：抑菌洗手液
抑制微生物类别：在实验室条件下，原液作用2min，有效抑制大肠杆菌、白色念珠菌和金黄色PT球菌
主要有效成分及含量：对氯间二甲苯酚0.1％-0.35％（W／W）
主要原料名称：去离子水、EDTA二钠、羟丙基甲基纤维素、椰油酰胺丙基甜菜碱、丙三醇、对氯间二甲苯酚、氯化钠
使用范围：用于日常手部清洁。
贮存方法：避光、密封；置于阴凉处保存。
使用指南：逆时针旋转泵头，使泵头弹出，轻压泵头，挤出适量于双手，揉搓约2min，用清水冲洗干净。
皮肤抑菌膏卫生安全评价报告评价,依据《消毒产品卫生安全评价规定》、《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》等相关法规和标准进行。同时，参考了国内外关于皮肤抑菌膏的安全性和有效性研究资料。
1. 原料安全性评价：皮肤抑菌膏的主要原料均为中药材，经过严格筛选和检验，确保无农药残留和重金属超标等问题。同时，生产过程中对原料进行进一步的处理和提纯，以确保产品的安全性和有效性。
2. 生产工艺安全性评价：皮肤抑菌膏的生产过程严格按照国家相关标准和规定进行。生产车间符合GMP标准，确保产品在生产过程中不受污染。此外，产品还经过严格的质量检验和控制，确保每一批产品的质量和安全性。
3. 产品安全性评价：通过对皮肤抑菌膏进行急性毒性试验、皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验等多项安全性评价试验，结果表明该产品对皮肤无刺激性、无致敏性，且急性毒性极低。因此，可以认为皮肤抑菌膏在使用过程中具有较高的安全性。
抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了，抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。