前言:抑菌粉检测备案-抗抑菌制剂安全评价报告办理
抑菌粉检测备案-抗抑菌制剂安全评价报告办理抗抑菌制剂是消字号里蕞流行类产品了,抗抑菌的种类根据剂型可分为粉剂、颗粒、凝胶、片剂以及喷剂、液体和膏体。不管哪个剂型在上市前都要进行检测和备案。
抗抑菌制剂备案是一个涉及产品安全性和合规性的重要流程。
以下是对抗抑菌制剂备案的详细解答:
1. 提交申请:申请者需向相关检测机构提交抗抑菌制剂的检测申请,并提供产品的说明书、企业标准及委托检验单。
2. 样品准备与接收:申请者需按照检测机构的要求,准备符合要求的样品,并送至检测机构进行接收。样品数量要足够,保证检测以外还要给实验室留样。
3. 样品检测:检测机构对接收到的样品进行严格的检测,包括理化、微生物、毒理等实验。
4. 报告编制与审核:检测机构根据检测结果编制检测报告,并进行内部审核,确保报告的准确性和可靠性。
5. 报告发放与归档:审核通过后,检测机构发放检测报告电子版,以便企业进行全国消毒产品备案网站上的备案提交,并将相关资料归档保存。
口腔抑菌液检测报告须满足以下几个条件方能完成备案
1、报告须含有结论,不能只是测量一个数值,必须带有结论性的描述,比如PH符合哪个标准等要求。
2、报告须完整、检测项目必须齐全。
3、报告须加盖CMA资质章。
口腔抑菌膏备案
备案所需准备的资料为消毒产品卫生安全评价报告,简称“安评报告”包括产品说明书、标签、产品正面照、检验报告、企业标准、配方等。
产品 | 检测项目 | 费用/元 |
抑菌类产品 | 有效成份含量测定 | / |
稳定性试验一年 | / | |
稳定性试验二年 | / | |
pH | / | |
铅 | / | |
砷 | ||
汞 | ||
微生物稳定性一年 | / | |
微生物稳定性二年 | / | |
细菌菌落总数 | / | |
真菌菌落总数 | ||
大肠菌群 | ||
溶血性链球菌 | ||
铜绿假单胞菌 | ||
金黄色葡萄球菌 | ||
金黄色葡萄球菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验) | / | |
大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验) | / | |
白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验) | / | |
多次完整皮肤刺激试验 | / |
注意事项:
1.外用抑菌制剂,不得口服。请置于儿童不宜触及处。
2.避免接触眼睛及耳部黏膜。
3.不得用于破损皮肤。
抑菌洗手液检测检测项目:
有效成分含量(对氯间二甲苯酚)
稳定性试验(对氯间二甲苯酚)(两年有效期须90天储存时间,一年有效期须14天储存时间)
pH 值
铅
砷
汞
细菌菌落总数
真菌菌落总数
大肠菌群
溶血性链球菌
铜绿假单胞菌
金黄色葡萄球菌
金黄色葡萄球菌抑菌试验(抑菌率)
大肠杆菌抑菌试验(抑菌率)
白色念珠菌抑菌试验(抑菌率)
一次完整皮肤刺激试验
抑菌洗手液检测检测标准:
GB/T27947-2020
《化妆品安全技术规范》2015年版
《消毒技术规范》2002年版
GB 15979-2002
河南普尔威除了做一些抗抑菌制剂的检测备案工作外,关于消毒生产许可证代申办、车间环境检测,生活饮用水检测等都可以代为检测。另外各类消毒剂及消毒器械的检测备案也可与我们多交流。